恒瑞医药:子公司研发的SHR0302片治疗斑秃主要研究终点达到方案预设的有效标准

8月24日晚间,恒瑞医药公告,子公司研发的SHR0302片治疗斑秃主要研究终点达到方案预设的有效标准。

近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司瑞石生物医药有限公司(以下简称“瑞石生物”)研发的SHR0302片治疗斑秃的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究RSJ10521(CRYSTAL2)(以下简称“RSJ10521研究”),主要研究终点达到方案预设的有效标准。研究结果显示,接受口服一天一次8mg或4mg的SHR0302片单一疗法的患者达到秃发严重度评分工具(以下简称“SALT”)评分较基线变化的百分比显著高于安慰剂组。

SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前国内外已有JAK1抑制剂获批上市或正在进行不同适应症的临床开发,但尚未有用于斑秃治疗的口服JAK1抑制剂获批上市。在海外,SHR0302片在美国、波兰、乌克兰和澳大利亚开展国际多中心Ⅱ期临床试验,并在加拿大获准Ⅲ期临床试验。

截至目前,SHR0302相关项目累计已投入研发费用约为33,115万元。

恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司药品临床试验进展的公告.pdf

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