9月19日,CDE官网公示,辉瑞口服JAK1抑制剂阿布昔替尼片(abrocitinib)上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎12岁及以上青少年患者。此前,该产品已在中国获批用于治疗难治性、中重度特应性皮炎成人患者。
阿布昔替尼是一款口服JAK1抑制剂。JAK1抑制被认为可调节参与特应性皮炎病理生理学的多种细胞因子,包括白细胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)。