辉瑞(NYSE:PFE)获得FDA对Xtandi新用途的快速审查

FDA优先审查扩大Xtandi的使用,Xtandi是辉瑞(NYSE:PFE)和安斯泰来的重磅前列腺癌药物,用于高风险生化复发的非转移性去势敏感性前列腺癌患者。该机构设定了4Q目标行动日期,两家公司表示,FDA的绿灯将使Xtandi成为第一个也是唯一一个在这种早期类型的前列腺癌中批准的新型激素疗法。辉瑞和安斯泰来根据2009年的协议在美国共同开发和商业化Xtandi。在最近的一个财季中,安斯泰来报告的Xtandi销售额接近12亿美元,而辉瑞则记录了Xtandi的收入为3.05亿美元。

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