艾迪药业:公司抗艾创新药ACC008上市许可申请获得受理

江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)于 2021 年 5 月 19 日签发的关于公司抗艾滋病领域
在研 1 类新药 ACC008 片(复方 ACC007 片,以下简称“ACC008”)境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。
本次 ACC008 境内生产药品注册上市许可的申请经审评审批通过后可获发药品批准证书并可投入生产及销售,但新药上市的审批环节较多,国家药监局审评审批的办结时间无法预估,本次获得药品注册上市许可受理通知书对公司近期业绩不会产生影响。

艾迪药业:艾迪药业自愿披露关于ACC008上市许可申请获得受理的公告.pdf

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