艾力斯(688578.SH)公告，公司3月3日从国家药品监督管理局(“国家药监局”)网站查询获悉，公司提交的甲磺酸伏美替尼片药品注册申请在国家药监局网站的办理状态已变更为“审批完毕-待制证”阶段，并已取得药品批准文号。
据悉，甲磺酸伏美替尼片(“伏美替尼”)是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，为公司自主研发的1类小分子靶向药，是目前公司的核心产品。伏美替尼属于高选择性、不可逆第三代EGFR-TKI，主要用于表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变、EGFRT790M耐药突变的晚期非小细胞肺癌治疗。
此外，伏美替尼为公司自主研发的1类新药，其二线治疗适应证上市申请完成审批，标志着伏美替尼即将商业化，有利于提升公司2021年的销售收入。