艾美疫苗港交所公告称，公司的全资附属公司宁波荣安生物药业有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心关于冻干人用狂犬病在研疫苗(无血清Vero细胞)的药物临床试验批准通知书。集团计划于2023年上半年启动该在研疫苗的III期临床试验。
本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本公司之全資附屬公司寧波榮安生物藥業有
限公司於近日取得國家藥品監督管理局藥品審評中心關於凍乾人用狂犬病在研疫
苗（無血清Vero細胞）的藥物臨床試驗批准通知書。本集團計劃於2023年上半年啟
動該在研疫苗的III期臨床試驗。
狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性腦炎，通常通過受感染動物的叮咬進入人體。
典型症狀包括傷口疼痛或極度不適、發熱、麻痺、神志不清、抽搐及怕水。狂犬
病病毒的潛伏期一般為1至3個月。疾病發作後，通常在7至10天內死亡。狂犬病
是一種高風險疾病，沒有有效的治療方法，但暴露於病毒後可以通過疫苗預防。
Vero細胞是全球人用狂犬病疫苗的主流製造技術路線。Vero細胞對病毒敏感，可
用於培養具有高滴度的病毒株。同時，通過高穩定性的連續傳代可以大規模生產
該病毒株，單位成本低，質量控制水平高。
相較目前的人用狂犬病疫苗（Vero細胞），本集團的凍乾人用狂犬病在研疫苗（無
血清Vero細胞）能夠避免與在生產中使用血清有關的生物安全風險，有望提高安
全性及免疫原性並減少不良副作用。此外，用於培養Vero細胞的溶液是人工合成
的，因此與血清相比具有更高的穩定性且成分具有一致性，進而提高批間一致性。
於2021年，按批簽發量及銷售收入計，本集團是全球及中國第二大人用狂犬病疫
苗供應商。本集團的人用狂犬病疫苗（Vero細胞）為本集團的主要產品之一，在
市場上佔據領先地位。本集團計劃於2025年或之後推出三種新型人用狂犬病疫苗
（包括人用狂犬病在研疫苗（無血清Vero細胞）、mRNA人用狂犬病在研疫苗及人
用狂犬病在研疫苗（人二倍體細胞）），以繼續幫助本集團鞏固市場領導地位，並
提高本集團在中國人用狂犬病疫苗市場的市場份額。